استاندارد ملی 17025 آکرودیته
آزمایشگاه آکرودیته عبارت است از آزمايشگاهي كه مورد ارزیابی و تایید منظم عملیات در مقایسه با استانداردهاي مربوطه توسط یک سازمان مستقل قرار میگیرد. به طوری که عملیات آزمایشگاه در مقایسه با یک سری عناصر کلیدی که در استاندارد کیفیت آزمایشگاه تعریف شده است، مورد ارزیابی قرار میگیرد. اين استاندارد آزمون نيز باید بر مبنای استاندارد بین المللی یا استاندارد اروپایی پایهریزی شده باشد. اجزای دقیق استانداردهای آزمایشگاه متفاوت هستند اما به طور کلی، عناصر اصلی این استانداردها باید موارد ذیل را پوشش دهد:
- سازمانبندی و مدیریت
- سیستمهای کیفیت
- ممیزی و بازنگری
- طراحی و بهداشت آزمایشگاه
- جابهجایی دستگاهها
- کالیبراسیون
- روشهای تجزیهای
- كنترل كيفيت
- سوابق و گزارش.
در جهان صنعتی امروز توجه به ارتقاء کیفیت محصول، کنترل فرآیند و کاهش هزینهها از اهمیت ویژهای برخوردار است. علاوه بر این ارتباط تنگاتنگ سازمانهاي نظارتی (سازمان ملي استاندارد و معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی) با واحدهای تولیدی به منظور کنترل کیفیت محصولات نيز ضروري است. با توجه به افزایش تعداد واحدهای تولیدی و محدود بودن امکانات آزمایشگاهی سازمانهای نظارتی، لزوم تشکیل آزمایشگاههای آکرودیته به منظور کنترل فرآوردهها براي ارائه محصول ایمن احساس ميشود. از دستاوردهاي تشكيل اين آزمايشگاهها ميتوان به موارد زير اشاره كرد:
- تصميمات و اقدامات بر مبناي نتايج معتبر
- اطمينان از نيل به ويژگيهاي محصول
- اطمينان از صحت و دقت مناسب نتايج
مدارک مورد نیاز جهت تایید صلاحیت بر اساس استاندارد 17025 از سوی موسسه استاندارد ملی به قرار زیر اعلام گردیده است:
۱. تقاضاي کتبي از رئيس مرکز ملي تاييد صلاحيت ايران مبني بر درخواست تاييد صلاحيت آزمايشگاه
۲. تکميل فرم پرسشنامه
۳. مدارک حقوقي آزمايشگاه شامل اساسنامه و آگهي آخرين تغييرات در روزنامه رسمي
۴. نظامنامه کيفيت آزمايشگاه بر اساس الزامات استاندارد 17025
۵. روش هاي اجرايي و دستورالعمل هاي تهيه شده بر اساس استاندارد 17025
۶.دامنه فعاليت درخواستي آزمايشگاه هاي آزمون
۷.دامنه فعاليت درخواستي آزمايشگاه هاي کاليبراسيون
متن کامل استاندارد ملی 17025 را می توانید از فایل ضمیمه دریافت نمایید.
ثبت ديدگاه